Acceso a medicamentos en fase de investigación

Estimado Agencia Española del Medicamento,

El RD 1015/2009 regula el acceso a medicamentos en situaciones
especiales.
En dicho RD se indica que, para el acceso a medicamentos en fase de
investigación, se requiere solicitud de autorización de
comercialización del fármaco y que el enfermo no esté incluido en
ensayo clínico.

Nos consta que no existe solicitud de comercialización de Zmapp, el
suero experimental contra el ébola que ha sido administrado al
Padre Pajares recientemente.

Queremos saber si ha habido alguna revisión al RD 1015/2009 que
permita el acceso a medicamentos en fase de investigación sin que
exista solicitud de comercialización de un fármaco

Si no ha existido ninguna revisión, quisíeramos saber cual ha sido
el proceso para la importación del ZMAPP al que antes nos
referíamos.

Un saludo,

Antonio López

Estimado Agencia Española del Medicamento,

Gracias por su respuesta

Un saludo,

Antonio López

Estimado Agencia Española del Medicamento,

Les rogamos respuesta

Un saludo,

Antonio López